环氧乙烷消毒剂残留分析仪

我司生产的GC7890环氧乙烷消毒剂残留分析仪：《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0. 2mg/kg。

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，因其具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医用，一次性，一次性注射器，医用等一些医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，对人体会产生危害，使用环氧乙烷灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，那么残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害，所以，要求对环氧乙烷的残留进行严格的检测，目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂行之有效的方法是气相色谱法。将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。采用气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的*检测仪器。

测试原理：

气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱分离技术。当多种分析物质进入色谱柱时，由于各组分在色谱柱中的分配系数不同，各组分在色谱柱中的流动速度不同，经过一定的柱长后，混合的组分分别离开色谱柱进入检测器，经检测后转换为电信号送至数据处理工作站，从而完成对被测物质的检测分析。

所需详细清单如下：

标准品制作方法

医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法用标准品；应标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等）；

上海捷析仪器推荐用于检测以及医疗设备消毒，希望能对生物医学检测的检测人员和仪器行业从业人员有所帮助，该分析方法符合（家及行业标准）检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案，详细可致电我公司咨询。