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防护环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法

型号:GC7890

产品时间:2020-07-01

简要描述:

防护环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法:用于检测、以及医疗设备消毒,希望能对生物医学检测的检测人员和仪器行业从业人员有所帮助,该分析方法符合检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案

详细介绍

                         

                                 

一、防护环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法概述:<<众致成城、中加油,我们一定赢!>>

      2020年春节前夕病毒引发的肺炎疫情令人忧心,面对疫情佩戴无疑是隔离病毒的有效防范措施之一,随着疫情的发展,成了2020年春节期间,被疯抢的“年货”,难买,全缺货,但更可怕的是,你花高价买到的,还可能是假的,因此医用的生产过程极为严格,尤其灭菌至关重要一环。

二、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介及检测概括

     环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂。 环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程,但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测。

三、标准

      目前环氧乙烷测定的标准有:《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法,该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0. 2mg/kg。

四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法

上海捷析仪器有限公司采用GC7890顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。

该方法符合GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

五、防护环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法分析仪器及配套设备     

六、标准品制作方法

医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法用标准品;应家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);

七、色谱与顶空操作

医疗器械中环氧乙烷(EO)残留

 八、校正曲线表

                    

九、谱图

十、仪器照片

 

 

十、上海捷析仪器推荐医疗器械中环氧乙烷(EO)检测气相色谱仪用于检测医疗设备消毒,希望能对生物医学检测的检测人员和仪器行业从业人员有所帮助,该分析方法符合检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案,详细可致电我公司咨询。

 

 

 

 

 


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