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医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪

型号:GC7890

产品时间:2020-07-01

简要描述:

上海捷析仪器有限公司业生产气相色谱仪,灭菌残留快检方面的优势,开展医疗卫生用品环氧乙烷灭菌残留快速检测相关工作,整理出检测方案,推出GC789医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪,为需要的厂家和单位提供充足的设备和技术支持。

详细介绍

一次性及医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪

一、环氧乙烷综述

二、环氧乙烷危害

 

三、气相色谱仪顶空进样法原理及测定方法

        医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪首先气相色谱法系采用气体为流动相(载气)流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后,被载气带入色谱柱进行分离,各组分先后进入检测器,用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。  GC7890医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态.

四、标准品制作方法

       在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷(EO)含量。测定时,取环氧乙烷(EO)标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录EO的峰高(或面积)。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积),绘制峰高(或面积)-浓度标准曲线。取样品适量,配制成样品试样,同法测定峰高(或面积),以测得的峰高(或面积)从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式,计算出医疗器械环氧乙烷(EO)残留量

      我公司整理出检测方案,推出气相色谱仪中的GC7890医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪,为需要的厂家和单位提供充足的设备和技术支持,技术方面可致电我公司咨询。

五、执行标准

        GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

        GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

六、分析仪器及配套设备

      CG7890医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪


 

 

七、仪器照片

八、校正曲线图

  

 


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